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发布于:2023-06-07 19:38
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中国药企在ASCO | 百利天恒双抗ADC治疗耐药NSCLC表现卓越,ORR最高达61.8%

  2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2023年6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下(40.9501.543.91%)混合会议形式举行。ASCO是目前世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英,被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。

  在本届ASCO年会上,百利天恒(77.4600.841.10%)展示了包含双抗SI-B001、SI-B003、四抗GNC-038和双抗ADC药物BL-B01D1在内共计5项重要临床研究成果,其中EGFRxHER3 ADC药物BL-B01D1的FIH I期临床数据通过口头报告的方式呈现。

  一期临床数据显示,BL-B01D1在多种重度经治的转移性/局部晚期实体肿瘤中疗效显著。截至2022年12月31日,该研究共纳入了150名局部晚期或转移性实体瘤患者,适应症包括了非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、鼻咽癌(NPC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSC)。其中,在34名有EGFR突变的NSCLC患者中,客观缓释率(ORR)达到61.8%,疾病控制率(DCR)达到91.2%;在42名EGFR野生型NSCLC患者中,ORR为40.5%,DCR为95.2%。

  值得关注的是,入组的有EGFR突变的NSCLC患者此前均均接受过EGFR-TKI治疗,且88%的患者接受过3代EGFR-TKI治疗,68%的患者接受过含铂化疗。此外,具ASCO摘要显示,在2022年12月至2023年1月期间,共计有11例NSCLC患者因COVID-19而延迟治疗,对其肿瘤治疗效果评估有显著的负面影响。

  安全性方面,BL-B01D1最常见的≥3级TRAEs主要为血液相关不良事件,包括白细胞减少、中性粒细胞计数降低、贫血和血小板计数降低,没有发生因治疗相关不良事件导致的停药或死亡,展现出了可控的安全性。

  综上可知,百利天恒双抗ADC BL-B01D1在治疗EGFR耐药的NSCLC方面具有较大潜力,且临床数据具备竞争力,同时安全性良好,未来或有希望突破EGFR-TKI耐药这一难题,弥补市场空白。


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