报告背景:今年以来中国创新药出海授权从数量和金额均出现重要突破,跨国药企深化与中国创新药企的战略合作乃大势所趋,此举将开创互利共赢的新局面。后续出海浪潮趋势如何演绎,已成为市场高度瞩目的焦点。
报告亮点:我们相信,本篇报告无论是对于产业界还是投资界,都有重要的参考价值。因为我们全面深入剖析了跨国药企(MNC)的在研管线、战略重心及核心诉求,预测其未来BD可能的重要方向;全面评估了三大重要疾病领域的基石药物、新兴靶点及新技术的变化;深度评估了中国创新药资产的竞争力。
具体而言,本篇报告
梳理了MNC的专利悬崖情况、在手类现金资产情况,直观客观分析MNC做BD的意愿和资金实力。
分析梳理了各家MNC的战略重心、和BD方向的可能性探讨,对MNC BD的战略性方向进行全局性概览。
分为肿瘤、代谢、免疫三大板块,详细梳理对比分析了各重点方向/靶点领域的MNC布局和中国相应创新药资产情况,分析梳理后续潜在重点关注项目。
核心观点:
中国创新药出海BD浪潮蓬勃。主因中国创新药实力增强,十年创新努力终开花结果。而与此同时,MNC重磅药物专利悬崖即将到来,大多现金充沛,BD迫在眉睫。尤其例如BMS未来5年可能面临收入占比69%的专利悬崖且手握109亿美元类现金,默沙东未来5年可能面临收入占比63%的专利悬崖且手握137亿美元类现金。BD思路可能性:①专利悬崖领域,②新进入者领域,③小产品多但缺重磅领域,④新技术。
预计中国出海BD持续蓬勃。25H2重点关注肿瘤领域的PD-1/VEGF,PD-1/IL2,EGFR ADC,DLL3 ADC,DLL3/DLL3/CD3,代谢领域的GLP-1,ActIIR,Amylin,免疫领域的TSLP、TYK2、TCE、PDE3/4。2026年及后续重点关注肿瘤领域的双抗ADC如EGFR/Her3 ADC,EGFR/c-met ADC、多抗TCE如GPRC5D/BCMA/CD3,代谢领域的GGG+X,免疫领域的TCE、TL1A、IRAK4 protac、TSLP、多抗等。
细分板块来看:
肿瘤:从“PD-1+化疗”转向“下一代IO+下一代ADC”。肿瘤是市场规模最大的疾病领域,孕育近300亿美元药王。PD-1后时代,下一代IO+下一代ADC将成为肿瘤领域的制高点,我们预期也会成为MNC在肿瘤领域的BD重点。下一代IO领域中,此前MNC探索多年但未出有效成果,当下需BD中国创新资产有如PD-1/VEGF,PD-1/IL2加速跟进。ADC领域中,MNC曾在Her2/Trop2探索中领先,当下开始BD引入中国的新兴靶点ADC和双抗ADC等。肿瘤领域潜在MNC买家有:缺少下一代IO的阿斯利康,持续补强ADC的辉瑞、默沙东,处于追赶者状态的艾伯维、BMS、罗氏、GSK等。
代谢:从追求减重幅度,到减脂增肌和综合代谢管理。心血管代谢是重要的疾病领域,影响人群广,基石药物GLP-1或将成为新药王。我们预期在MNC BD方向上:①GLP-1将成为必备基础款,对于新进入者来说,直接选择口服GLP-1最有可能性。②减脂增肌/保肌将成为BD弯道超车重点方向,尤其是已经验证的ActRII通路,如果相比礼来Bimagrumab有进一步优化则估计会受到MNC的重点关注,或者是Amylin当中副作用相对较为温和的。③双靶/三靶+X将成为锦上添花的综合代谢管理探索方向。代谢领域潜在MNC买家有:意图全面布局的诺和诺德,追赶者阿斯利康,新进入者罗氏、艾伯维、默沙东等。
免疫与炎症:新生物学靶点、新工程学技术。免疫与炎症是仅次于肿瘤的第二大疾病领域,已涌现多款百亿美元级别重磅药物。我们预期在MNCBD方向上:①新兴靶点:STAT6、TL1A、IRAK4、TSLP等,②工程学革新方向:双抗、TCE、Protac等。免疫与炎症领域潜在MNC买家有:持续补强的自免龙头艾伯维、强生、赛诺菲,新兴发力者罗氏、GSK、阿斯利康、默沙东等。
投资建议:中国创新药管线国际化竞争力持续提升,新技术推动行业快速发展,国家政策鼓励创新药发展,看好相关创新药及制药企业。相关公司包括A股公司恒瑞医药、百济神州、新诺威、荣昌生物、泽璟制药、华东医药,H股公司信达生物、康方生物、科伦博泰、三生制药、石药集团、荣昌生物、再鼎医药、映恩生物、中国生物制药、康诺亚、和黄医药、金斯瑞生物科技、歌礼制药、来凯医药、亚盛医药、和铂医药等。
风险提示:审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。