2023年5月12日,礼新医药宣布已与阿斯利康就临床前阶段的GPRC5D ADC药物LM-305项目达成全球独家授权协议。LM-305是一种具有同类首创分子潜力的新型GPRC5D靶向抗体偶联药物,由抗GPRC5D单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单MMAE组成。LM-305于2022年7月和11月分别获得美国与中国新药临床试验许可,是截至目前全球首款且唯一获批IND的靶向GPRC5D的抗体偶联药物。
根据协议条款,阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计5,500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,外加全球净销售额的分级特许权使用费。
礼新医药于2019年创立,聚焦肿瘤免疫及肿瘤微环境领域,尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,目前已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα为核心靶点的4个临床及多个临床前的管线。其中Claudin 18.2 ADC LM-302项目于2021年获得FDA三项孤儿药*,分别针对胰腺癌、胃癌及胃管交界部癌和胆管癌。礼新医药已于2022年5月初以超过10亿美元的交易总额将LM-302全球除大中华区以及韩国以外国家与地区的开发及商业化权益授予Turning Point(BMS)公司。LM-108项目于2022年5月获批IND,成为国内首个获批正式开展临床研究的CCR8靶向抗体。
风险提示
临床进度不达预期
新药销售不达预期