恒瑞医药：一类创新药物“艾瑞昔布”前途勘忧

因可能致患者心脏病发作和中风危险性提高，自04 年10 月1 日起，默克从全球市场撤回万络；12 月17 日辉瑞的西乐葆也发现存在类似临床副作用。这两个药物均是COX－２*类治疗关节炎的重磅*药物，年销售额分别达25 亿、30 亿美元，辉瑞有可能象默克公司一样遭遇重创。由此我们对恒瑞的同类新药“艾瑞昔布”表示担忧。

    “艾瑞昔布”是恒瑞与国内科研单位自97 年开始合作开发的COX-2 系列药物之一，2001 年获得20 年专利保护，标志公司的研发的从仿制向创新转变；艾瑞昔布03 年获准进入临床，我们原来的乐观预期是该产品于2006 年上市，成为公司另一个重要品种和新的利润增长点。

    据我们了解，公司对艾瑞昔布的研发投入逾1000 万元，目前已完成Ⅰ期临床，04 年12 月向SFDA 申报Ⅱ期临床，估计3 月份才能得到监管部门的相关审批意见。公司表示，若SFDA 同意，公司将继续进行该药Ⅱ期临床，但已停止对其它昔布类药物的研发。

    恒瑞医药的核心竞争力主要体现在公司超前一步的研发实力，产品梯队和体制转变推动公司成长。我们认为公司05年的增长仍将倚重抗肿瘤药奥沙利铂和多烯紫杉醇，以及04 年的新增长点抗感染药克拉霉素缓释片等产品；新产品方面，包括：原计划04 年下半年在上海恒瑞投产的强效镇痛药酒石酸布托啡诺（因GMP 认证问题将推迟至05 年上市销售）；抗癌痛新药唑来磷酸；抗肿瘤药物庚泊（该产品已申报生产，将率先在国内上市，较奥沙利铂新增了治疗胃癌适应症）；其它小规模新品。

    我们将进一步跟踪“艾瑞昔布”动态。从目前了解的情况判断，若“艾瑞昔布”被叫停，我们预计公司06 年以后将缺乏亮点新药支撑其高增长，公司的远期规划是发展特色原料药和制剂出口，我们估计产生效益至少需要3～4 年时间。

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