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发布于:2023-06-30 14:52
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电生理行业深度报告:电生理行业景气度高 集采落地加速进口替代进程

  心脏电生理手术逐步成为治疗快速性心律失常的主要方法。房颤、室上速是常见的快速性心律失常,不加干预容易造成严重后果。快速性心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗。早期药物治疗具有经济性和便捷性且在急性心律失常处理中效果较好,但只能在一定程度内控制心律且需要长期用药并伴有副作用。自1987 年医学界应用导管消融手术治疗快速性心律失常以来,因其创伤小、安全有效,迅速在全世界得以推广应用。

      国内心脏电生理市场快速增长,渗透率与发达国家相比仍有较大提升空间。

      电生理手术较多应用于房颤和室上速,患病人群庞大,根据沙利文报告数据显示,2020 年中国房颤患者人数达到1159.6 万人,室上速患者人数达到327.3 万人,而我国心脏电生理手术的渗透率与发达国家尚有差距,提升空间较大。国内心脏电生理手术量快速提升,2021 年达到21.4 万台,2017年到2021 年的复合年增长率为11.60%。中国电生理器械市场规模随之快速增长,2021 年达到65.8 亿元,2015-2021 年的复合年增长率为28.2%。

      标测、消融技术不断进步,技术革新推动行业渗透率提升。标测主要用于寻找并确认心律失常的起源点或关键传导部位,是电生理检查的关键步骤。目前标测的发展方向为三维心脏电生理手术量渗透率不断增加,磁电融合定位成为三维标测系统主流,以及高精密度标测成为目前标测导管领域的重要发展趋势。消融技术是心脏电生理手术的另一个重要环节,射频消融目前仍是主流,冷冻消融凭借其快速简便优势渗透率逐步提升,而压力感知消融导管由于其治疗精准度提高的优势,逐步成为未来发展趋势。此外,PFA 脉冲消融有望成为革命性消融技术,多家企业PFA 产品处于在研阶段。

      行业主要为外资占据,集采加速进口替代进程。目前行业主要由外资占据,进口厂商中主要以强生、雅培占比较高,近几年看微电生理、惠泰医疗等国产企业市占率逐步提升,从产品线看外资电生理产品线覆盖较全,国产厂商中微电生理产品线覆盖较为全面。2022 年福建医保局牵头27 省心脏电生理联盟集采,本次集采平均降幅49.35%,手术耗材费用明显下降,行业渗透率有望快速提升。国产厂商在单件采购模式下中标情况较好,国产产品入院推广加速。

      投资建议:国内心脏电生理市场快速增长,目前国内治疗渗透率相较于发达国家仍有较高提升空间,标测、消融技术不断进步,技术革新推动行业渗透率提升,集采落地加速进口替代进程。我们给予行业“超配”评级,建议重点关注:微电生理(688351.SH)、惠泰医疗(688617.SH)。

      风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,医疗事故风险,宏观环境风险

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