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wuyu558855
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发布于:2025-07-04 20:53
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迪哲医药(688192):舒沃替尼美国获批上市 全球化重要里程碑

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  公司近况

      7 月3 日,公司公告舒沃替尼(舒沃哲,英文商品名ZEGFROVY)获得美国FDA加速批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的EGFR Exon20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

      评论

      舒沃替尼在美国获批上市对公司创新出海具有里程碑意义,有望带来业绩新驱动力。根据公司公告,这是全球唯一在美国获批的EGFR Exon20insNSCLC国产创新药,也是中国首个*研发在美获批的全球首创新药。此前舒沃替尼2023 年8 月作为全球第一个EGFR exon20ins NSCLC靶向口服疗法在中国获批上市,截至1Q25 已经取得一定商业化成功。我们认为如今其在美国获批上市有望为公司打开海外市场空间,贡献更具弹性的业绩增量。

      伴随诊断试剂同时获批,有望扩大舒沃替尼潜在患者群体筛查面。根据公司公告,FDA同时批准了赛默飞世尔科技公司的OncomineTM Dx ExpressTest 作为舒沃替尼在美国的基于二代测序(NGS)的伴随诊断试剂,用于检测NSCLC患者是否携带EGFR Exon20ins,NGS检测高效、精准,最快可在24 小时内提供检测结果。

      关注舒沃替尼一线适应症全球注册临床进展。根据公司公告,舒沃替尼是当前EGFR Exon20ins NSCLC治疗领域全球唯一全线拥有中、美突破性疗法认定BTD的药物。公司公告用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期确证性临床研究“悟空28”(WU-KONG28)已于近日完成全部患者入组,建议关注一线适应症中美申报进展。

      盈利预测与估值

      我们维持2025 年/2026 年归母净利润预测亏损7.2 亿元/亏损3.7 亿元不变。我们维持跑赢行业评级,考虑到舒沃替尼美国获批上市远期风险因子调整,根据DCF模型上调目标价10.5%至75 元,较当前股价有27.2%的上行空间。

      风险

      研发失败,审评进展不及预期,商业化不及预期,竞争格局恶化。

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私募基金股票怎么合作,私募基金炒股怎么合作?

私募基金新合作的股友必看----风险教育:

1、股市里无论赢家、输家赚钱都是不易的,即使庄家运作不当也会亏损。有些股民朋友合作后希望天天要利润,完全按自己想当然的思路,那是对资金不负责的。作为客户对利润有要求没错,但不现实,因为长期短线无高手!这也是为何有的股友合作多次亏损觉得上当受骗的缘故,因为你想天天短线赚,也相信了有短线高手,但长期做短线能赚的可以负责的讲是全球也没有这样人的。如果有人告诉你他们长期做短线,一定是真正的骗子,因为不说做短线你也不会合作,利用了人性弱点而已,与其说上当不如说你贪心无知。我们这里大把的股友和别的机构或团队长期合作短线的,没一个成功的,合作几次亏几次,合作几家亏几家。特别是中国“牛短熊长”的市场,更不可能有这样的人,所以炒股一定要理性,不是过把瘾就死。我们的客户能长期合作就是因为我们童叟无欺,风险意识强,理性负责的投资理念得到他们的认可。

2、任何行业赚钱看的都是长期整体收益,切记合作过程中急躁、怀疑、担心以及不听指导等等,没有好的心态,有好股也拿不住,也偶有发生不听操作私自出掉后就大涨的情况。长期炒股每个股不可能固定几天,月收益达到预期就好。当前月收益扣除分成25%左右,牛市更佳50%左右,不要觉得少,大熊市空仓除外,基本一年翻番我们觉得是还可以的。其实就算每月10个点利润多数客户都是认可的,乍听很少细算下,每年都翻一番多,还有啥说的呢?所谓“股神”巴菲特一年也就20左右,人家靠的还是坚持价值、长期持有才赚到,也没牛到长期短线。

3、合作的客户朋友一定要:轻过程,重结果。带客户多年什么情况都有遇到,特别说明这一条主要针对新合作客户。个别新客户买了股希望马上能不停涨,否则就会问很多,有的甚至立马不信任删除拉黑之类,后面大涨又回来合作。这表面看是急躁,实则是不信任的缘故,很正常但不要意气用事。这是对彼此都不负责的,一旦合作就该用人不疑,一定要给彼此充分的磨合时间,要么就别合作等等日后来日方长。炒股可不是吹气球给口气就变大,千万急不得,先不说不震荡量和换手率也做不出,除非一字板,每个股本身就是震荡涨跌的,股性越活震荡越大,洗盘会更多次,一旦上涨空间也大。

切记:以上是我们带客户13年,经历了多次股市大风大浪练就的如何成为赢家的心得和经验,并以“坚持价值”的投资理念加上成熟独到的操盘手法等,让客户的收益更稳健,客户续约率95%。上面若能看懂且认可,我们就能长期合作,也一定让你大赚。我们的目标都是盈利非常一致,有失误还负责弥补,只要不发生不理你就不用胡思乱想、上当之类的,且先赚后分的合作模式决定了必须保证你先赚我们才能赚到,基于此真正负责任的合作一定会比你更用心、上心的。多说无益,有想法时多沟通即可,反复多看以上3条调整好心态。总之,只要完全按指令做,这里就是你股市合作且成为赢家的终点站。

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