7 月1 日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称“2025 措施”）。措施提出支持医保数据用于创新药研发，加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务；措施中还提出鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，加强药品目录准入政策指导，统筹推动创新药研发等。

投资要点：

对比2024 年的《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称“2024 方案”），本次政策实现了从“框架性支持”到“精准化突破”的升级。2025 措施与2024方案相比，在政策设计上实现了从“框架性支持”到“精准化突破”的升级。

2024 方案聚焦“全链条支持”的顶层设计，提出统筹价格管理、医保支付、商业保险等政策工具，优化审评审批和医疗机构考核机制，但未明确具体实施路径。例如，虽提及“完善多层次医疗保障体系”，但未细化商业保险与基本医保的衔接机制。政策细节都是后续北京，天津等各个地方政策持续落实细化。2025措施首次构建“研发-准入-使用-支付”全链条政策闭环，以数据赋能、支付创新、国际协同为核心抓手，系统性解决创新药发展痛点。研发端明确医保数据可用于指导研发方向，开发适配药企需求的数据产品；支付端增设商保创新药目录，探索医保基金与药企直接结算；国际端支持搭建全球创新药交易平台，推动中国创新药出海。我们认为2025 措施标志着我国创新药支持政策正式迈入2.0 阶段。

政策助力显著加速了创新药审评审批。2024 年国家药监局批准的48 个1 类创新药中，35.4%通过优先审评审批程序上市，22.9%附条件获批，27.1%在临床试验阶段即纳入突破性治疗程序。这些政策工具针对临床急需创新药开辟绿色通道，大幅缩短审评周期，允许基于替代指标提前上市，并为疗效显著的药物提供加速支持。我们认为，2025 年政策措施的精准细化（明确医保数据开放、商保长期资本投入、国家科技重大专项、强化基础研究，临床试验申请审批缩短至30 个工作日），预计将进一步激发企业研发动能，加速创新药上市进程。

政策驱动与技术突破双轮驱动下，中国创新药行业迈入黄金发展期。2024 年市场规模突破1.3 万亿元，同比增长超15%，中研普华预计2025 年增速将保持在12%-15%区间。2024 方案和2025 措施将构建从研发到国际化的政策闭环，医保目录动态调整加速国产创新药准入；资本与产业深度协同，科创板五年为生物医药企业融资近2000 亿元，北京、上海等地最高提供50 亿元资金支持，助推恒瑞医药、百济神州等企业扩大研发；国际化进程显著提速，2024 年中国创新药License-out 交易总额达519 亿美元，同比激增42%，君实生物特瑞普利单抗美国定价达国内33 倍。技术层面，双抗（如信达生物卡度尼利单抗）、ADC药物（如百利天恒BL-B01D1）实现全球突破，AI 赋能研发缩短周期30%，基因治疗（如CAR-T）在血液肿瘤领域取得突破，肿瘤、代谢疾病及免疫治疗等领域创新药集中呈现。我们认为2025 年的措施，将会推动行业呈现高速高质量 发展态势。

投资建议：2025 年《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台，标志着我国创新药政策迈入精准化、系统化、国际化的新阶段。相较于2024 年方案，新政通过数据赋能研发、支付体系创新、国际协同发展三大核心机制，针对性破解了行业同质化竞争、支付压力、可及性不足等痛点，为产业升级注入动力。在政策红利与技术突破共振下，中国创新药市场规模2024 年已突破1.3 万亿元，预计2025 年增速将维持在12%-15%区间，双抗（如信达生物卡度尼利单抗）、ADC 药物（如百利天恒BL-B01D1）等前沿领域实现全球突破，AI 赋能研发缩短周期30%，基因治疗技术加速临床转化。建议重点关注三类企业：一是全球化布局者如百济神州、信达生物、君实生物，其国际竞争力已在2024 年519亿美元License-out 交易额中充分体现；二是AI 驱动型平台企业如药明康德、泰格医药等，技术赋能将显著提升研发效率；三是细分领域创新标兵如美诺华、众生药业、微芯生物，其差异化管线有望在商保目录扩容和医保支付优化中率先受益。随着政策落地深化，中国创新药产业将加速从“仿创”向“首创”转型，具备支付协同能力的企业更将迎来估值与业绩的双重跃升。

风险提示：政策推进不及预期的风险，市场竞争加剧的风险，创新药研发投入不及预期的风险，地缘政治与汇率波动风险，医保谈判风险，短期涨幅过大可能回调的风险。