市场分析与展望
受益于国内创新药研发管线海外授权交易密集落地及国际会议数据读出推动,创新药主线持续活跃并取得显著超额收益,同时在不同疾病治疗领域对应的细分板块中呈现一定外溢行情特征。当前位置,市场短期关注点集中在中报业绩兑现及2025 年国家医保目录谈判情况,选股思路建议持续关注研发管线价值兑现因子边际变化,同时提升商业化价值兑现因子权重,建议重点关注纳入医保的弹性品种。
COPD 双重抑制剂PDE3/4 新药达成高额并购交易:根据Merck(默克)官网发布信息,7 月9 日,默克收购Verona(维罗纳制药),收购金额总计约100 亿美元。通过此次交易,默克将获得维罗纳制药旗下First in class 药物Ohtuvayre?(ensifentrine,恩塞芬汀)。恩塞芬汀作为全球首款磷酸二酯酶 3 和 4(PDE3/4)双重抑制剂,兼具支气管扩张与抗炎的双重活性,于 2024 年 6 月获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。恩塞芬汀是20 多年来慢性阻塞性肺病(COPD)临床治疗首款新型作用机制药物。根据药智数据显示,国内共有三款同靶点在研管线,其中正大天晴TQC-3721 和海思科HSK-39004 进入临床二期阶段,恒瑞医药HRS-9821 处于临床一期。
哮喘和COPD 领域存在较大临床需求,近几年新机制新靶点药物陆续获批上市,市场开启创新药驱动新周期,建议重视该领域投资机会。
投资建议
2025 年国内创新药产业有望迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会。
基本面边际变化持续支撑二级市场回暖。
1、盈利元年:创新产品陆续商业化,头部创新药企业开启盈利周期。
2、创新成果加速转化:全球突破性临床数据陆续读出,带动海外授权市场持续活跃,研发成果加速兑现。
创新药支持政策持续释放
1、支付政策落地元年:首个丙类医保目录年内推出,支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。
2、全产业链支持政策持续深化:药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措。
从中期维度来看,行业需求端确定性优势显著,供给端产业及市场竞争格局持续改善,整体供需格局不断优化,持续看好创新药投资机会。
国内创新药产业步入盈利驱动新周期,我们构建了临床需求、技术平台、 产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线。
1、Pharma 转型创新兑现:Pharma 公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注华东医药、奥赛康、健康元。
2、Biotech 持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。
长期,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,Biotech 业绩逐步走向盈利周期,传统Pharma 公司存量业务逐步出清,创新管线步入兑现期,随着支持政策持续落地,板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会,维持行业“买入”评级。
风险提示
1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。
2、医药相关政策收紧风险。
3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。