德源药业:专攻慢性代谢性疾病,拥有仿制药特色产品群,起航新药研发。截至25 年3月末,公司共有化药注册批件32 个,在售产品18 个,拥有覆盖糖尿病全靶点(除胰岛素外)、心血管多适应症的立体化产品矩阵,并向高血脂、风湿免疫等慢病延伸品种。23 年公司正式提出“仿创结合”战略,新药研发仍聚焦主业,围绕“差异化+创新”做管线布局。
慢性代谢性疾病:增量市场,仿制药与创新药并存。国内高血压、糖尿病、血脂异常等疾病患者人数庞大,发病率呈上升态势,人口老龄化和生活方式转变是主要驱动因素,国家高度重视慢病防治,行业中长期存在扩容空间。分药品结构看,仿制药解决居民基础治疗需求,创新药聚焦尚未满足的临床需要。
糖尿病:公司降糖产品体系化,新药补齐重磅靶点短板。23 年国内院端非胰岛素降糖药物市场约343 亿元,分结构看,新型药物(GLP-1、SGLT-2 抑制剂、DPP-4 抑制剂、复方等)占比36.4%,较海外约55%市场份额仍有提升空间。公司存量品种市占率稳定,新品种聚焦新型药物及新剂型,新品种一是应采尽采,二是可以依托公司现有成熟的慢病渠道销售, 上市后销售有望较快增长。公司创新药方面取得实质性突破, DYX116(GIPR/GLP1R/GCGR 三靶点激动剂)于25 年3 月启动临床I 期,4 月首例受试者入组,如进展顺利,预计25 年底前完成I 期临床,26 年进入II 期临床。GLP-1 药物市场广阔:
①适应症方面,降糖、减重为基本盘,在其他代谢性疾病、神经保护等领域具备用药前景;②疗效方面,多靶点具有疗效最大化、副作用降低、药动学性质更稳定等优点,是产品迭代方向;③用药角度,口服、长效产品更受慢病患者偏好。从竞争格局看,截至25 年4月末,全球三靶点GLP-1 药物管线数量约20 款,公司DYX116 进度靠前。
高血压:公司选品策略清晰,聚焦复方和未被满足需求。23 年国内院端高血压药物市场约676 亿元,用药结构以单药为主,复方制剂是行业增长重心。公司核心品种波开清2011年上市,持续独占市场,25 年新增1 家过评,截至目前竞品稀缺。待上市复方产品沙库巴曲缬沙坦钠片市场空间大,提供新增长点。公司DYX216 创新药布局难治性高血压(约10%的高血压患者是RH 患者),作用机理使用抑制醛固酮合成酶从源头减少醛固酮产生,同类药物Baxdrostat 全球最高及国内最高研发阶段均为III 期临床,公司最新研发进展为初步确定潜在PCC 分子。
投资分析意见:我们预测公司2025-2027 年归母净利润分别为1.92/2.18/2.00 亿元,最新市值对应PE 分别为22/20/21 倍,可比公司25 年PE 均值为41 倍。因公司目前收入全部来自仿制药,创新药业务处于投入期,给予合理PE 为29 倍,随着临床数据读出,公司估值有进一步提升可能。公司目标市值56 亿元,较25/07/11 收盘有30%涨幅空间,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:创新药研发不及预期、存量核心品种集采降价超预期、市场竞争加剧、核心研发人员流失等风险。