1.1 摘要

　　结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，2023 年全球患者达200 万人，中国患者达53.7万人，且中晚期和转移患者众多。中国结直肠癌药物市场规模增长受发病率上升推动。国产药企出海趋势显著，呋喹替尼成为标杆。在研管线丰富，未来更多创新疗法将驱动市场扩容。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获批，为MSS/pMMR 晚期CRC 患者提供前景治疗选择。

　　1.2 结直肠癌药物定义

　　结直肠癌药物种类繁多，每种药物都有其特定的作用机制和适用范围。在选择治疗药物时，医生会根据患者的具体情况（如肿瘤分期、病理类型、基因状态等）和药物的疗效、安全性等因素进行综合考虑，为患者制定个性化的治疗方案。

　　1.3 市场演变

　　结肠癌药物的发展历程见证了医学研究的深入与科技的显著进步。1957 年，CharlesHeidelberger 发现了5-氟尿嘧啶（5-FU），并开始用于肠癌治疗。20 世纪以前，晚期结直肠癌的治疗主要是单药氟尿嘧啶±亚叶酸钙的治疗。2000 年以后，新的化疗药——奥沙利铂、伊立替康及卡培他滨相继应用在肠癌治疗领域。2010 年以后，抗肿瘤治疗进入免疫治疗的时代。2024 年6 月25 日，中国自主研发的结直肠癌EGFR 单克隆抗体药物——西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥）上市。靶向治疗的出现使得mCRC患者的生存期从之前的6~12 个月延长到近30 个月，很大程度上提高了总体生存期。

　　从1950 年代5-氟尿嘧啶等化疗药物的初步应用，到21 世纪初奥沙利铂、伊立替康等新化疗药物的涌现及联合化疗方案的制定，再到后来靶向药物如EGFR 抑制剂、VEGF抑制剂的广泛使用，以及近年来免疫治疗特别是PD-1 抑制剂的突破性应用，每一次进展都显著提高了治疗效果，为患者带来了更长久的生存与更好的生活质量。