中药传承创新发展 新时代背景下出台新规,系统规范中药注册管理体系,利于行业长期发展。对于中药研发新品种,系统阐释了中药注册分类研制原则和技术要求,加快构建“三结合”的中药审评证据体系步伐,体现中药注册管理的新理念和改革举措。对于已上市中药品种,对说明书完善提出了要求。无论是存量还是未来增量品种,都基于中药特色采取了科学有效的监管举措。我们认为,更加科学,更加符合中医药特色的评审体系和监管体系,有望促进中药创新成果转化,对行业产生积极的影响。
2 月28 日晚,国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》。
中医医疗服务:持续支持名医堂工程与名医传承工作室,固生堂模式得到肯定。人才发展政策有望提升中医医疗服务的优质供给,中药饮片质量控制有望提升中医疗效与认可度。建议关注标:固生堂。
精品中药:推动“建设一批珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育基地”,有利于解决上游原材料短缺问题,中药质量体系提升有利于推动精品中药品种疗效更佳。建议关注:片仔癀、同仁堂、东阿阿胶。
品牌OTC:中医药服务体系、中医药文化建设等,有助于提高中医药服务占比,推动消费者自我诊疗意识加强,有望带动品牌OTC 进一步放量。建议关注:华润三九。
创新中药:推动“研发一批临床疗效好、科技含量高、创新性强、拥有自主知识产权的中药新药”,配套措施提到要“加强科研人才培养,完善激励机制”,同时“中医药科技创新平台”长期来看也将有利于提升国内中医药产业综合研发能力,利好创新中药成果落地。建议关注:以岭药业。
新版基药目录数量有望进一步增加,且中成药占比有望继续扩大。2018年版目录增加了品种数量,共调入药品187 种,调出22 种,由原来的520 种增加到685 种,其中西药417 种、中成药268 种(含民族药)。
2018 年版基药目录中成药占比持平2015 年版,占比39%,当前中成药行业已经较2018 年发生变化,进入传承创新发展新时代,预计中成药占比有望在新版基药目录进一步扩大。
风险提示:中成药集采降幅超预期,品种未进入基药目录等